Da Redação do Aconteceu Ipu
O Ministério da Saúde anunciou, nesta segunda-feira (8 de junho de 2026), a suspensão temporária da imunização contra a dengue no país com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan.
A pasta informou que 42 pessoas apresentaram sintomas mais severos após a vacinação, sendo que três precisaram de internação e dois desses morreram.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que não é possível concluir que os eventos adversos foram causados pela vacina, mas representam um sinal de alerta e serão investigados por um comitê de especialistas.
Medida de precaução
“Essa descontinuidade tem um objetivo que é a ação de precaução, para que o Ministério da Saúde, a Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] e o Butantan aprofundem a investigação nos 42 casos, que são episódios de reações adversas da vacina, para buscar fatores de risco nessas pessoas, fazer uma espécie de estudo de caso-controle”, disse o ministro durante coletiva de imprensa.
Padilha também ressaltou que o Ministério da Saúde mantém total confiança na capacidade institucional do Instituto Butantan e reforçou a importância da vacinação no combate e eliminação de doenças.
A suspensão vale apenas para a vacina produzida pelo Butantan e não inclui o imunizante Qdenga, desenvolvido pelo laboratório Takeda e aplicado no Sistema Único de Saúde (SUS).
Aplicação da vacina no país
Até o dia 30 de maio, pouco mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas em todo o Brasil. O imunizante foi incorporado ao SUS em janeiro deste ano, quando o Ministério da Saúde iniciou uma estratégia para avaliar o impacto da vacina na dinâmica populacional da dengue.
A vacinação foi implementada inicialmente em três municípios-piloto: Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG). Nessas localidades, adolescentes e adultos de 15 a 59 anos compõem o público-alvo da campanha. Em março, uma ação semelhante também foi realizada na região de Araguaína (TO).
Em fevereiro, o SUS ampliou a vacinação contra a dengue para profissionais da atenção primária à saúde, com a expectativa de imunizar cerca de 1,2 milhão de trabalhadores da linha de frente. Os casos graves registrados ocorreram justamente nesse grupo.
Investigação dos eventos adversos
O Ministério da Saúde enfatizou que a suspensão da estratégia não invalida a eficácia da vacina. As pessoas já imunizadas continuam usufruindo da proteção oferecida contra a dengue.
A recomendação do sistema de farmacovigilância tem como objetivo ampliar os estudos para identificar possíveis fatores de risco associados aos casos registrados.
Serão analisados o histórico clínico dos pacientes, doenças preexistentes, fatores de risco individuais, causas alternativas, possíveis desvios de qualidade e eventuais erros de imunização.
Casos graves sob investigação
A vigilância dos eventos adversos faz parte da rotina do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Os casos foram avaliados pelo Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e outros Imunobiológicos (Cifavi) e pela Câmara Técnica de Assessoramento em Imunizações (Ctai), que recomendou a suspensão temporária da vacinação com o imunizante do Butantan.
Das mais de 500 mil doses aplicadas, 3.703 pessoas apresentaram sintomas semelhantes aos da dengue, representando 0,7% dos vacinados.
Dessas, 42 registraram sintomas de alarme, como dor abdominal, vômitos persistentes e sangramentos. O número corresponde a 0,008% dos vacinados. Apesar de raros, esses eventos não haviam sido observados durante os estudos clínicos da vacina.
Três pessoas apresentaram quadros graves e precisaram ser hospitalizadas:
- Uma mulher de 39 anos apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após a vacinação. O quadro evoluiu para dengue grave com choque e necessidade de internação em UTI, mas ela recebeu alta.
- Uma mulher de 48 anos desenvolveu dengue grave com comprometimento neurológico (meningoencefalite) 19 dias após a vacinação e morreu.
- Um homem de 58 anos apresentou febre cinco dias após receber a vacina, evoluindo rapidamente para dengue grave com choque refratário, vindo a falecer.
Orientação à população
Segundo Alexandre Padilha, as pessoas que receberam a vacina do Instituto Butantan nos últimos 21 dias terão acompanhamento especial para monitoramento de possíveis reações adversas.
A orientação é procurar imediatamente uma unidade de saúde em caso de agravamento de sintomas como febre, dor abdominal intensa e contínua, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva, irritabilidade, sinais de desidratação ou piora do estado geral.
Reavaliação da estratégia vacinal
Em nota, o Instituto Butantan informou que a vacinação contra a dengue será temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal, visando garantir a segurança da população nas próximas etapas do programa.
“O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS”, afirmou a instituição.
Segundo o Butantan, a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra casos graves de dengue em estudo publicado em revista científica internacional. Além disso, o monitoramento realizado nos municípios onde houve vacinação em massa não identificou reações adversas relevantes na população.
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*** Informações com ➡ Conteúdo AGÊNCIA BRASIL
** Postagem: Virginia Aragão Soares
(Direto da Redação do Aconteceu Ipu)
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