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Decisão afeta lote específico de medicamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quarta-feira, 8 de abril, o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL fabricado pela Hypofarma.
Produto teve uso e venda suspensos
A medida inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote identificado como 24112378, que é vendido em caixas com 100 ampolas de 2 mL.
Problema de qualidade motivou ação
Segundo a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade no medicamento devido à presença de partículas não dissolvidas na solução, o que foge dos padrões exigidos para segurança e eficácia.
Normas sanitárias foram descumpridas
O problema contraria regras previstas na legislação sanitária brasileira, que exige rigor no controle de qualidade, pureza e fabricação de medicamentos disponibilizados à população.
Empresa se posiciona sobre o caso
Em nota, a Hypofarma afirmou que segue padrões técnicos rigorosos e mantém compromisso com a segurança dos pacientes. A empresa destacou ainda investimentos constantes em tecnologia e melhoria dos processos produtivos.
Orientação é não utilizar o lote
A recomendação é que pacientes e profissionais de saúde não utilizem unidades pertencentes ao lote afetado e procurem orientação adequada em caso de dúvidas.
*** Informações com :arrow: Conteúdo Diário do Nordeste
** Postagem: Virginia Aragão Soares
(Direto da Redação do Aconteceu Ipu)
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